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服务领域 医疗健康与医药 行政许可申领
行政许可申领
医疗健康与医药
行政许可申领

医疗健康与医药行业的准入门槛高、监管复杂,相关许可审批程序对企业运营具有决定性影响。左券律师在行政许可申领领域提供全流程的法律服务,具体包括:

  • 医疗机构设置与执业许可申请(含公立转制、民营设立、合资合作、互联网医院等);

  • 药品注册与上市许可申请(IND、NDA、ANDA 相关流程及策略设计);

  • 医疗器械注册、变更、延续、临床豁免等许可申请支持;

  • 化妆品、消毒产品、特殊用途产品等备案与许可申请;

  • 医疗广告发布、网络展示资质审查及合规建议;

  • 协助客户完成医药代表备案、试点地区许可登记;

  • 医保目录准入申请、医保谈判流程中的合规性支持;

  • 涉外许可程序协助,包括外资医疗机构设立、港澳台合作机构审批;

  • 政策试点项目申报(如创新医疗器械特别审批、MAH制度试点、DRG支付试点等);

  • 对许可被拒、撤销、暂停等提起行政复议、进行诉讼代理。