医疗健康与医药行业的准入门槛高、监管复杂,相关许可审批程序对企业运营具有决定性影响。左券律师在行政许可申领领域提供全流程的法律服务,具体包括:
医疗机构设置与执业许可申请(含公立转制、民营设立、合资合作、互联网医院等);
药品注册与上市许可申请(IND、NDA、ANDA 相关流程及策略设计);
医疗器械注册、变更、延续、临床豁免等许可申请支持;
化妆品、消毒产品、特殊用途产品等备案与许可申请;
医疗广告发布、网络展示资质审查及合规建议;
协助客户完成医药代表备案、试点地区许可登记;
医保目录准入申请、医保谈判流程中的合规性支持;
涉外许可程序协助,包括外资医疗机构设立、港澳台合作机构审批;
政策试点项目申报(如创新医疗器械特别审批、MAH制度试点、DRG支付试点等);